食品药品监督管理局近日发布了医疗器械不良事件数据分析报告。报告显示，宫内节育器、骨科植入物导致的不良事件最多，应引起高度重视，并加强对骨科植入物不良事件的监测。

据介绍，该省有21家医疗机构填报了39份有效的可疑医疗器械不良事件报告表。在这些报告中，共涉及18个医疗器械种类。统计数据显示，宫内节育器所占比例最多：在39份报告中，有17份是因为使用宫内节育器出现了不良事件。患者反映的主要临床症状包括：月经过多、经期延长、点滴或不规则出血、腹痛、白带增多、带器妊娠、宫颈糜烂等。

宫内节育器（IUD）是置入人体进行妊娠控制的医疗器械，是目前我国推行的主要的避孕措施。目前，常用的IUD为含铜、含药或同时含铜含药的IUD。一般来说，放置IUD后存在一定的副反应，需要定期随访检查并及时处理；放置和取出IUD过程也可能发生手术并发症，虽发生率低，但因服务对象量大面广，其绝对数不小。IUD的不良事件从广义上说，包括副反应和并发症，均为不良事件报告范畴。

有关人员认为，建立宫内节育器不良事件监测报告系统很有必要，从事避孕药具生产、经营的企业，各级避孕药具管理机构，各级计划生育技术服务机构，从事计划生育技术服务的医疗机构和保健机构以及从事计划生育工作的医务人员，发现疑与避孕药具有关的不良反应，都必须按规定向指定的机构报告，以保证妇女的身心健康。

这份报告同时显示，在全省39份医疗器械不良反应报告中，骨科植入物不良事件居第二位，不良反应中有的是由于器械质量不佳或患者恢复期重力作用导致内固定器械断裂，而个别器械则产生了微脱位、感染等不良结果。